
Spécialiste Validation - qualification
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Conflans-Sainte-Honorine, 78, Yvelines, Île-de-France
MISSIONS PRINCIPALES Le/la Chargé(e) Qualification / Validation participe à la mise en œuvre et au suivi des activités de qualification des équipements et des utilités ainsi que des validations de nettoyage et des systèmes informatisés du site de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires en vigueur Qualification des équipements et des utilités - Participer à l'élaboration des stratégies de qualification - Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) - Réaliser ou coordonner les essais de qualification - Analyser les résultats obtenus et investiguer les non-conformités éventuelles - Rédiger les rapports de qualification et conclure sur la conformité des équipements et utilités - Assurer le maintien de l'état qualifié des équipements et utilités via les évaluations périodiques et/ou requalifications Validation de nettoyage - Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage - Rédiger les protocoles de validation - Réaliser ou coordonner les essais de validation - Analyser les résultats obtenus et investiguer les non-conformités éventuelles - Rédiger les rapports de validation et statuer[...]






































